Орунгамин: инструкция по применению, отзывы, цена

Грибковые инфекции — патология, распространенная среди населения. Заразиться ей можно в два счета, а вот вылечить — довольно проблематично. Прогрессируя, микозы вызывают психологические и физические осложнения в форме неприятных симптомов. Существует много препаратов, которые могут справиться с различными видами грибка. Орунгал является одним из них — это востребованное средство, рекомендованное многими дерматологами.

Капсулы Орунгамин состав

 

Состав на 1 капсулу:

Пеллет итраконазола — 455 мг в пересчете на итраконазол -100 мг. Капсулы твердые желатиновые № 0.

Состав капсул: корпус: желатин — до 100 %; крышечка: краситель индигокармин — 0,0471 %, титана диоксид -1,0 %, желатин — до 100 %.

Состав на 1000 г пеллет:

Активное вещество: итраконазол — 220,0 г.

Вспомогательные вещества: сахароза -117,05 г, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 347,19 г, гипромеллоза — 280,53 г, метилпарагидроксибензоат натрия — 0,165 г, пропилпарагид роксибензоат натрия — 0,015 г, эудрагит Е-100 — 35,05 г.

Описание

Капсулы № 0, крышечка — непрозрачная синяя, корпус — прозрачный натурального цвета желатина. Содержимое капсул — сферические микрогранулы от почти белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство

Капсулы Орунгамин состав

Код ATX: [J02AC02J]

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Итраконазол — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата. Итраконазол активен в отношении:

  • дерматофитов (Trichophyton spp, Microsporum spp, Epidermophyton floccosum),
  • дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida parapsilosis),
  • плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicilliumjjmameffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis. Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis)Mj|lalassezia spp.. Некоторые штаммы могут быть устойчивы к действию итраконазола: С. giabrata, С. krusei, С. tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhlzopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp..

Эффективность лечения оценивается через 2-4 нед. после прекращения терапии (при системных микозах), через 6-9 мес. — при онихомикозах (по мере смене ногтей).

Фармакокинетика

При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу после еды. Максимальная концентрация в плазме достигается Bi течение 3-3,5 часов после приема внутрь и составляет 28,34 нг/мл. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Итраконазол на 99,8% связывается с белками плазмы. Концентрация итраконазола в крови составляет 60% от концентрации в плазме. Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно, в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через одну неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в, поту. Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг дважды в сутки. Итраконазол метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т. ч. гидроксиитраконазола. Является ингибитором иэоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

Читайте также:  Мокнущая экзема — симптомы, фото, лечение и препараты

Выведение из плазмы — двухфазное: почками в течение 1 нед. (35% в виде метаболитов, % — в неизмененном виде) и через кишечник (3-18% в неизмененном виде). Период полувыведения 1-1.5 дня. Не удаляется при проведении диализа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат имеет большую широту противогрибкового действия. Химически является производным триазола. Действие реализуется благодаря способности итраконазола подавлять биосинтез эргостерина клеточной стенки грибов.

Проявляет активность в отношении грибов дрожжеподобного типа, дерматофитов и дрожжей родов: Trichophyton, Microsporum, Pityrosporum, Candida, Aspergillus, Histoplasma, Fonsecaea, Cladosporium, а также грибов Epidermophyton floccosum, Paracoccidioides brasiliensis, Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis.

Фармакокинетика

При пероральном приеме максимальная биодоступность фиксируется при употреблении непосредственно после еды. Наибольшая концентрация в плазме регистрируется через 4 часа.

Связывание с протеинами крови достигает 99,8%. Препарат накапливается в кератиновых тканях, в 4 раза активнее чем в плазме.

В коже терапевтические концентрации сохраняются еще до месяца после завершения 4-недельного цикла лечения. Препарат также хорошо распределяется в органах, которые больше других подвержены поражениям грибками.

Трансформируется в печени с продукцией большого числа метаболитов, из которых только гидроксиитраконазол имеет противогрибковое действие сопоставимое с итраконазолом. Период полувыведения может достигать 36 часов. С калом выводится до 18% принятой дозы. Еще 35% дозы выделяется с мочой в виде производных в течение семи дней.

Совместимость с алкоголем

Учитывая то, что во многих ситуациях приходится долго принимать этот медикамент, у многих возникает вопрос о том, можно ли совмещать спиртные напитки с данным противогрибковым препаратом. Ответ будет отрицательным, потому что алкоголь очень сильно ослабляет иммунную систему, что ведет к усилению развития болезни, в частности, этот препарат может попросту потерять свои медикаментозные свойства. Таким образом, одновременный прием попросту несовместим. От подобного взаимодействия увеличивается нагрузка на печень и пищеварение, что в последующем негативно отражается на состоянии здоровья.

Особые указания

Во время лечения врач должен внимательно наблюдать за тем, как реагирует на итраконазол организм пациента. Дело в том, что данное вещество часто обладает побочными эффектами, в том числе отражаясь на работе жизненно важных систем.

С осторожностью медикаментозное средство назначается лицам, страдающим хроническими заболеваниями. Итраконазол может отрицательно влиять на функции кроветворения, нарушать работу сердца, печени и почек, вызывать общую интоксикацию с риском летального исхода.

Чтобы избежать осложнений, пациент не должен заниматься самолечением. Только врач имеет возможность тщательно контролировать ситуацию, вовремя реагируя на изменения в организме посредством проведения дополнительной лабораторной диагностики и принятия соответствующих мер. В случае необходимости Орунгал заменяют другим противогрибковым препаратом.

Если планируется прием препарата Орунгамин женщинами детородного возраста, теми, кто планирует беременность, необходимо применять дополнительно надежные методы контрацепции. Если у пациента возникли симптомы нейропатии, такие, как снижение разнообразных видов чувствительности отдельных участков тела, снижение температуры тела в этой области и так далее, необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства.

Нет никаких сведений о том, что препарат негативно влияет на организм и мешает при управлении транспортным средством. Однако врачи рекомендуют избегать управления сложной техникой во время проведения терапии препаратом.

Цена и аналоги

Аналоги препарата имеют такой же состав и дозировку

При приеме препарата Орунгамин цена имеет немаловажное значение. Стоимость упаковки капсул (15 штук) составляет около 750 рублей. Так как препарат в некоторых случаях назначают для длительного приёма, многие пытаются подобрать более доступные заменители. Если в аптеке отсутствует Орунгамин, аналоги с таким же составом и дозировкой – это капсулы Итраконазол, Итразол, Румикоз, Орунгал.

Цена и аналоги

При непереносимости основного действующего вещества перечисленные аналоги не подойдут, так как имеют полностью идентичный состав.

Итракон обладает теми же свойствами, что и Орунгамин, но имеет другой состав

Приобрести препарат можно практически в любой аптеке, но отпускается он только по рецепту. Средняя цена на Орунгамин составляет 500-600 рублей. Препарат имеет множество аналогов, но их стоимость отличается не сильно. Самыми распространенными являются следующие:

Цена и аналоги
  • Вифенд.
  • Микосист.
  • Медофлюкон.
  • Кандизол.
  • Итракон.
  • Микомакс.
  • Кандитрал.
  • Орунгал.
  • Ирунин.

Перечисленные препараты обладают схожим принципом действия, но отличаются составом. Подбор аналога целесообразен в том случае, если Орунгамин не дает необходимого терапевтического эффекта, а также в случае индивидуальной непереносимости его компонентов или повышенной чувствительности к нему. Подбирать аналогичное средство можно только после консультации со специалистом, так как все препараты отличаются своими противопоказаниями и побочными действиями. Кроме этого, дозировка у аналога может быть совершенно другой.

Читайте также:  Что надеть на первое свидание с мужчиной

Орунгамин относится к дорогим противогрибковым средствам, поэтому многие пациенты предпочитают принимать более дешевые таблетки. Итраконазол, являющийся основным активным веществом капсул Орунгамин, входит также в состав таких препаратов-аналогов, как:

Цена и аналоги
  • Ирунин.
  • Итраконазол.
  • Румикоз.
  • Орунгал.
  • Итракон.

Применение детям, беременным, кормящим, пожилым

Несмотря на то, что Орунгал в большинстве случаев хорошо переносится организмом, маленьким пациентам вплоть до 12-летнего возраста медикаментозное средство назначать не рекомендуется.

Ограничения затрагивают и женщин, которые в настоящее время ожидают малыша или кормят новорожденного грудью. Итраконазол проникает через плацентарный барьер и выделяется с материнским молоком, причиняя вред ребенку.

Дополнительно специалисты настаивают на том, чтобы пациентки, которые проходят лечение Орунгалом, использовали во время терапии надежные контрацептивные средства, предупреждающие возможное зачатие, тем самым предупреждая вероятность тератогенного влияния на плод. Если беременность наступила, вопрос о ее сохранении должен обсуждаться с врачом.

Лицам пожилого возраста Орунгал не противопоказан, но его назначение проводится по индивидуальной схеме с учетом особенностей здоровья пациента.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат, групповая принадлежность лекарственного средстваВозможный результат взаимодействия с итраконазолом
Рифампицин Снижение плазменной концентрации активного компонента препарата Орунгамин
Рифабутин Уменьшение сывороточной концентрации итраконазола
Кларитромицин Увеличение биодоступности итраконазолсодержащих средств
Варфарин Уменьшение эффективности варфарина
Антагонисты кальция Пролонгация и потенцирование эффектов антагонистов кальция, усиление побочной симптоматики
Антагонисты гистаминовых рецепторов Н2-типа Уменьшение биодоступности итраконазола
Фенитоин Снижение плазменной концентрации итраконазола
Ритонавир Увеличение биодоступности активного компонента препарата Орунгамин
Терфенадин Риск усиления побочной симптоматики
Мизоластин Пролонгация действий мизоластина, риск усиления побочной симптоматики
Цизаприд Потенцирование побочных эффектов цизаприда
Эритромицин Увеличение плазменной концентрации итраконазола за счет увеличения биодоступности итраконазола
Астемизол Потенцирование эффектов астемизола. Риск остановки сердца, риск развития аритмии
Триазолам Потенцирование, удлинение эффекта триазолама
Дофетилид Усиление побочной симптоматики
Хинидин Потенцирование, удлинение эффектов хинидина
Пимозид Усиление побочной симптоматики
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы Риск развития миопатии
Циклоспорин Риск интоксикации циклоспорином из-за потенцирования эффектов данного препарата и удлинения его действия
Диданозин Нарушение всасывания итраконазола
Дигоксин Риск интоксикации дигоксином из-за потенцирования его эффектов, удлинения времени его действия на организм
Индукторы микросомального окисления Значимое снижение биодоступности препарата Орунгамин
Антацидные средства Нарушение всасывания итраконазола
Винкристин Потенцирование, удлинение эффектов винкристина
Антитромбические препараты Потенцирование, удлинение эффектов антитромбических препаратов
Метилпреднизолон Потенцирование, удлинение эффектов метилпреднизолона
Бусульфан Повышение плазменной концентрации бусульфана
Доцетаксел Усиление эффектов доцетаксела
Триметрексат Потенцирование эффектов триметрексата
Сиролимус Потенцирование, удлинение эффектов сиролимуса
Бротизолам Повышение плазменной концентрации бротизолама
Альфентанил Усиление действия препарата альфентанил