Инструкция по применению антибиотика Спирамицин Веро

Спирамицин – эффективный препарат-антибиотик, относящийся к группе макролидов. Проявляет бактериостатическую активность, действуя путем нарушения внутриклеточного белкового синтеза.

Показания к приему Спирамицина

Антибиотик группы макролидов рекомендуется к применению при лечении (как препарат второго выбора) бактериальных инфекций, спровоцированных чувствительными к спирамицину микроорганизмами:

  • острой внебольничной пневмонии (включая вызванную Legionella, Chlamydia, Mycoplasma и атипичную);
  • обострения хронического бронхита;
  • острого бронхита;
  • отита, тонзиллита, синусита;
  • артрита, остеомиелита;
  • уретрита различной этиологии, простатита, экстрагенитального хламидиоза;
  • заболеваний, передающихся половым путем (включая гонорею, сифилис, генитальный хламидиоз и их сочетания);
  • инфекций кожи (включая рожу, инфицированные дерматозы, флегмоны в т. ч. стоматологические, абсцессы);
  • токсоплазмоза во время беременности (как альтернативное ЛС).

Также Спирамицин используется при:

  • профилактике менингококкового менингита (лица, контактировавшие с больными);
  • профилактике острого суставного ревматизма (пациенты с непереносимостью пенициллинов);
  • лечении бактерионосительства возбудителей дифтерии и коклюша.

Противопоказания Спирамицина

Не рекомендуется применение Спирамицина при наличии индивидуальной повышенной восприимчивости к активному веществу препарата.

Также не следует использовать антибиотик-макролид при:

  • детском возрасте (внутривенные инфузии);
  • персональной непереносимости вспомогательных составляющих ЛС;
  • лактационном периоде;
  • дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (возможно возникновение острого гемолиза).

Осторожно:

  • печеночная недостаточность;
  • обструкция желчных протоков;
  • одновременный прием с алкалоидами спорыньи (включая дигидрированные).

Фармакокинетика

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).После перорального приема 6 млн ME спирамицина Cmax в плазме — около 3,3 мкг/ не проникает в спинно-мозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке распределения — примерно 383 хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — от 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/ с белками плазмы — низкое (приблизительно 10%).Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической , главным образом, с желчью (концентрации в 15–40 раз выше, чем в сыворотке). Почками выводится около 10% от введенной после приема 3 млн ME спирамицина — приблизительно 8 ч. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

Показания к применению Спирамицина

Препарат применяется при:

  • остром внебольничном воспалении легких (в том числе вызванном микоплазмами и хламидиями);
  • остром воспалении слизистых оболочек бронхов;
  • обострении хронического бронхита;
  • гайморите;
  • ангине;
  • воспалении среднего уха;
  • хламидийном артрите и конъюнктиве;
  • остеомиелите и бактериальном артрите;
  • бактериальных поражениях предстательной железы;
  • инфекционных уретритах (в том числе хламидийного и гонорейного характера);
  • инфекциях, передающихся половым путем;
  • гнойных поражениях мягких тканей (инфицированных аллергических и псориатических высыпаниях, абсцессах, флегмонах, рожистом воспалении);
  • токсоплазмозе (в том числе у беременных женщин);
  • профилактике менингококкового поражения мозговых оболочек у пациентов, контактировавших с зараженными;
  • профилактике ревматического поражения суставов и мягких тканей;
  • устранении бактерионосительства коклюшной и дифтерийной палочки.

Спирамицин-Веро

Состав

В 1 таблетке спирамицин 3 млн МЕ. МКЦ, полипласдон, примогель, повидон, магния стеарат, кремния диоксид, Opadry II как вспомогательные вещества.

В 1 флаконе спирамицина адипинат 1,5 млн ME.

Форма выпуска

Таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для в/в применения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Спирамицин — антибиотик макролид. Оказывает бактериостатическое действие, бактерицидное— в высоких дозах. Обратимо связываясь с субъединицей 50S рибосом микроорганизма, подавляет синтез белка в клетке. Более длительный антибактериальный эффект, в отличие от других макролидов, объясняется тем, что он соединяется с тремя доменами субъединицы. В высоких концентрациях накапливается в бактериальной клетке.

К препарату чувствительны: Staphylococcusspp., Neisseriameningitidis, Listeriamonocytogenes, Neisseriagonorrhoeae, Corynebacteriumdiphtheriae, Streptococcusspp., Bordetellapertussis, Mycoplasmapneumoniae, Legionellapneumophila, Chlamydiaspp., Clostridiumspp., Treponemaspp., Leptospiraspp., Toxoplasmagondii, Campylobacterspp.

Устойчивы: Pseudomonas spp., Streptococcus pneumonia, Enterobacteriaceae spp.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ происходит не полностью. После приема 2 таблеток Cmax— 3,3 мкг/мл. Отличается низким (10%) связыванием с белками плазмы. Хорошо проникает в слюну, легкие, миндалины, придаточные пазухи носа, кости. Не проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер — в крови плода концентрация препарата 50% от концентрации в крови матери. Метаболизируется в печени, его метаболиты активны. Выводится преимущественно с желчью и незначительно с мочой. T1/2 около 8 ч после приема внутрь 1 таблетки.

Читайте также:  Аспаркам – состав, свойства, показания к применению и инструкция

Показания к применению

  • токсоплазмоз(в том числе и во время беременности);
  • внебольничнаяпневмония(хламидийная, микоплазменная и вызванная аэробными грамотрицательными бактериями);
  • обострение хронического бронхита;
  • ревматизмнеуточненный;
  • острый бронхит;
  • острый тонзиллит, синусит, отит;
  • остеомиелит;
  • заболевания, передающиеся половым путем;
  • уретриты;
  • инфекции кожи;
  • профилактикаменингита, вызванного менингококком (у лиц, имевших контакт с больными);
  • бактерионосительствококлюшаи дифтерии.

Противопоказания

  • детский возраст;
  • период кормления грудью;
  • печеночная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • повышенная чувствительность.

Побочные действия

  • псевдомембранозныйколит, тошнота, рвота, язвенный эзофагит, холестатический гепатит;
  • преходящие парестезии;
  • тромбоцитопения, острый гемолиз;
  • удлинение интервала QT;
  • отек Квинке, сыпь, зуд, редко — анафилактический шок.

Инструкция по применению Спирамицин-Веро (Способ и дозировка)

Принимается внутрь. Взрослые— 2-3 таб. по 3 млн МЕ в сутки, разделенные на 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.

С целью профилактики менингита, вызванного менингококком, принимают 1 таблетку (3 млн. ME) в день в течение 5 дней.

В/в капельно только взрослым: содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций + 100 мл 5% р-ра декстрозы.

При пневмонии назначают 1,5 млн. ME каждые 8 ч.

Инструкция по применению Спирамицин-Веро содержит информацию о том, что при нарушении функции почек коррекция дозы не проводится.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. Антидота не существует. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Спирамицин с осторожностью назначают вместе с алкалоидами спорыньи.

При назначении препарата совместно с комбинацией Леводопа + Карбидопа отмечается увеличение времени полувыведения Леводопы.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Срок годности

Применение при беременности

Спирамицин-Веро по показаниям применяется при действия препарата не выявлено. Во время лактации его применять противопоказано, поскольку он может выделяться с молоком. В этот период грудное вскармливание прекращается.

При госпитальной пневмонии у беременных препаратами выбора являются цефалоспорины последних поколений, клавуланат, из антибиотиков резерва: Спирамицин, Клиндамицин, Ванкомицин.

Схемы назначения Спирамицина при этом заболевании различны. Его применяют в форме таблеток по 3 млн ME 3 р/сут., в виде инфузий 3 млн ME 3 р/сут в/в. Возможно назначение в первые 2-4 дня в виде инфузий, а затем перорально 7-10 дней. Причем парентеральное (в/в) назначение антибиотиков при лечении пневмонии не имеет преимуществ перед пероральным.

При пиелонефрите у беременных препарат назначается по млн МЕ 3 раза в сутки. При уреаплазменной инфекции у беременных также назначают этот препарат, однако появились сведения о выявлении микоплазм и уреплазм резистентных к спирамицину.

Лечение беременных с хламидиозом– 3 млн ME внутрь 3 раза в день 10 дней. При лечении этой инфекции спирамицин обладает большей терапевтической эффективностью, чем Эритромицин.

Читайте также:  Как быстро забеременеть: 10 способов зачать здорового ребенка

Фармокинетика

Всасывание

Абсорбция спирамицина из ЖКТ происходит быстро, но не полно и с большой вариабельностью: от 10 до 60%.

После перорального приема 6 млн. ME спирамицина Cmax в плазме составляет около 3.3 мкг/мл.

Распределение

Связывание спирамицина с белками плазмы низкое — около 10%. Vd — около 383 л.

Спирамицин хорошо проникает в слюну и ткани: концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г. Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.

Спирамицин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация спирамицина в крови плода составляет примерно 50% от концентрации спирамицина в сыворотке крови матери. Концентрация спирамицина в ткани плаценты в 5 раз выше, чем в сыворотке крови.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение

Выводится, главным образом, с желчью (концентрации в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почками выводится около 10% от введенной дозы.

После перорального приема 3 млн. ME спирамицина T1/2 составляет около 8 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 может удлиняться.

Противопоказания

Имеется ряд противопоказаний к применению препарата:

  1. Спирамицин следует с осторожностью принимать людям при острых гепатитах, закупорке желчных путей, при печеночной недостаточности.
  2. При заболеваниях печени с нехваткой некоторых ферментов применение препарата может вызвать разрушение эритроцитов у человека.
  3. Спирамицин и период лактации – два несовместимых понятия. На момент принятия лекарства грудное вскармливание лучше прекратить.
  4. Непереносимость отдельных компонентов препарата.
  5. Если возраст ребенка не превышает 6 лет, тогда при лечении используются свечи. После 6 лет лечение осуществляется таблетками с тщательно подобранной дозировкой.
  6. Запрещено вводить препарат внутривенно, если человек не достиг совершеннолетия – 18 лет.

Противопоказания

Ряд противопоказаний необходимо строго соблюдать, чтобы исключить возможность негативного влияния на организм.

Прием при нарушениях работы печени

Применение препарата при заболеваниях печени допускается. При этом необходимо контролировать ее работу на протяжении всего периода лечения. Следует с осторожностью принимать при печеночной недостаточности и закупорке желчных протоков.